编辑：子非鱼

本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节），含增材制造技术（即**打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。

*.髋关节。髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各*件，髋臼螺钉*枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定*种。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下*个产品系统类别开展集中带量采购。

（*）陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

（*）陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

（*）合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金（表面经氧化处理的锆铌合金产品可自愿参加）；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

*.膝关节。膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各*件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金、钽金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为*个产品系统类别开展集中带量采购。

拟中选规则

各竞价单元内企业以产品系统类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

*.规则*：*、*竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。最多入围企业数量详见下表。取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围等条件下，获得拟中选资格。

*.规则*：针对未按规则*获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于*定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则*中入围企业数量的限制。

分量规则

坚持临床需求导向，尊重医疗机构自主选择，按照量价挂钩原则，实行梯度带量，引导竞争。

第*步，分基础量。中选企业按照竞价比价价格由低到高排名，根据排名先后梯度分配基础量，排名靠前的中选企业带量比例较高，排名靠后的中选企业带量比例较低。

第*步，分剩余量。中选产品系统未分配的意向采购量及非中选产品系统的意向采购量共同组成剩余量，由医疗机构按*定规则自主选择，将剩余量分配给中选企业，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。剩余量可在同产品系统类别跨*、*竞价单元分配。剩余量分配时，适当考虑用量较少医疗机构的特殊性。

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